ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准低剂量保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

腹腔早衰（POF）是化学疗法的一种常见毒性底物。不确定性一般来说化学疗法的一般来说和数量，岁数，以及化学疗法时间可能的腹腔间隔。POEMS是一项SWOG-密切合作的III期随机分析，对早期胰腺肝癌（BC）化学疗法建立联系LHRH小分子给药前提会降低腹腔早衰进行审计。这项分析由政府支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS分析I～IIIA期ER/PR-复数胰腺肝癌绝经前岁数＜50的病征（PT），可以做化学疗法，被随机调配做基准含环磷酰胺化学疗法建立联系或者不建立联系每同月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周稍晚首次化学疗法低剂量。主要起点是2年的POF，定义为之前有6个同月的闭经和绝经后FSH。其他起点还包括哺乳和生存期。起点通过对分层因素（岁数和化学疗法建议）进行多变数复归缩减来归纳。在2004年2同月和2011年5同月之间，257同上病征被招募。其当中218同上病征可用于审计，62%有完整的主要起点数据。试验当中撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或却是FSH数据。根据分层因素（P＜0.05），按照四组间没有信息丢失数据的坚实证据。基准疗法四组的POF率为22%，GN四组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未缩减归纳]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[缩减的logistic复归归纳]）。在阈值归纳当中，确定2年POF非常加开放，由于闭经或者FSH升高，基准疗法四组当中有45%，GN四组当中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。基准疗法四组当中有13同上分娩，GN四组22同上（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN四组非常很好（Cox复归，还包括分阶段：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH小分子给药建立联系化学疗法与较极多的POF和非常多的哺乳具有相关性。在探索性归纳当中，绝经前ER-复数胰腺肝癌给以戈舍瑞林与DFS和OS的大幅提高相关。ASCO论据：“原有不育是质量生存保健的重要四组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）说。“这项分析为胰腺肝癌年轻男士安全和合理的疗法策略却是了坚实证据，这种建议可以原有腹腔功能和哺乳的可能性。”分析背景S0230/POEMS分析见到，将一种激素抑制物戈舍瑞林添加到基准化学疗法建议当中，对早期激素肽-复数胰腺肝癌男士是一种原有不育的合理方法。在该项分析当中，化学疗法当中做戈舍瑞林的男士，与只做化学疗法的男士相比较，有64%不太可能的发展为腹腔早衰，并且她们非常有可能成功分娩。在戈舍瑞林四组的男士当中，生存期也有改善：50%的男士在做化学疗法后还有可能活4年，与那些基准四组的病征对比。“原有不育在确诊为肝癌症的年轻男士当中，是一个常见而重要的问题，这些见到为胰腺肝癌，或者其它肝癌症男士却是了一种简单的上新选择，”分析的主要作者Halle Moore教授（Cleveland养老院医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度安全和而且合理，因为在做化学疗法后，它为分娩和产出一个身心健康小猪减极多了机会。”腹腔肾衰竭（OF）——在本项分析当中定义为同月经期暂缓和促肝细胞激素（FSH）的绝经后水平——是化学疗法的常见副作用。OF不确定性一般来说化学疗法的类别和低剂量，以及病征岁数和化学疗法时可能的腹腔间隔（每同月腹腔当中卵子愈合）。戈舍瑞林和类似的促黄体激素-释放激素（LHRH）小分子会暂时关闭腹腔功能，基本是让病征转入绝经后状态。根据推测，这会保护肝细胞免受化学疗法细菌感染。这些本品被广泛用于控制不受孕程序的定时排卵，同上如肾脏受精。LRHR本品也广泛用途晚期肝癌和腹腔肝癌的激素疗法。原文摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）