翰森制小儿license-in：全球首创抗真菌小儿已递交中国Ⅲ期临床试验申请

9年末13日，翰森制毒药（多夫毒药业，3692.HK）无限期， 公 司具备北区权利的ibrexafungerp发信里国国家毒药品监督管理局（NMPA）递交III期流行病学试验申请，用于放射治疗霉菌性炎（VVC）。

早在今年2年末11日，翰森制毒药发布公告，与SCYNEXIS, Inc.(纽约证券交易所股份重新命名：SCYX)订立独家许可及密切合作协议。根据许可协议，被许可人翰森制毒药将给予SCYNEXIS的独家特许权，在里华人民共和国政府(仅限于香港、澳门及台湾政府)研究、合作开发及商业化ibrexafungerp。作为独家特许权的不惜一切，被许可人准许向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的重大意义付款及。

ibrexafungerp原分属全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类无毒剂，不具备类似物的抗氧化活性，而且必须发挥静脉和口服制剂的放射治疗优势。ibrexafungerp作为一种新型糖苷衍生物酶抑制剂，它将糖苷衍生物酶抑制剂的较差活性与口服和静脉注射给毒药的潜在实用性结合在一起，有望在住院和病房环境里得到广泛使用。

2021年6年末2日，ibrexafungerp（抑制剂：BREXAFEMME）给予美国政府毒药品毒药品监督管理局（FDA）批准，成为全球系列产品线且唯一一款获批用于原生质细菌感染的口服非唑吗啡。

此前，美国政府FDA曾授予Brexafemme资质疟疾产品线名额（QIDP），主干名额，以及孤儿毒药名额。Brexafemme 预计将在美国政府给予十年的的产品线独占权：五年的新有机化学单一独占权加上由于 QIDP 指明而额外该线五年的独占权。Brexafemme 还受到多项发明专利的保护，仅限于一项包括 ibrexafungerp 分子的物质组合发明专利。随着发明专利期内的该线，该发明专利预计将于2035年到期，在美国政府发放14年的保护。

全球约70%-75%的男性一生里数经历一次原生质细菌感染，该领域自1990年起无技术创新有机化学疗法。原生质细菌感染病症为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响生活质量。目前类似有机化学疗法为局部外用或口服唑类无毒毒药，流行病学领域受限，无毒毒药耐毒药性大幅提高，因此患者需要更加安全有效性的无毒技术创新有机化学疗法，流行病学医疗的产品线需求迫切。

ibrexafungerp必须合作开发为口服和注射等药剂，使用方便，其多项适应症已处于初流行病学都还，仅限于由念珠菌（仅限于耳念珠菌）和杆菌原属原属等真菌引发的西院细菌感染。血液和体外实验室已显示出ibrexafungerp不具备类似物的无毒活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种毒药物耐毒药微生物引发的细菌感染。