安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab,获FDA许可治疗绝经后妇女的骨质疏松症

2021-12-27 11:42 来源:潍坊妇科医院

Amgen和UCB宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Evenity(romosozumab)治疗法截肢风险高的绝经后肥胖异性恋病患。Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制颚骨硬化亚基(sclerostin)活性而促进颚骨成型,并减缓颚骨能吸收,从而很快减缓截肢风险。该批准是基于两项III期研究的结果,与口服相比,服用romosozumab 12个月后沼田椎颚骨(脊骨)截肢轻微减缓。与从口服转入RANKL单抗denosumab的异性恋相比,第一年拒绝接受romosozumab治疗法并转入denosumab的异性恋在第二年截肢风险描绘出持续显着性的减缓。与12个月时的口服相比,该药物还显着提高了腰椎、全髋和股颚骨颈的颚骨矿物质密度(BMD)。安进美国公司研发部执行副总裁Did M. Reese博士说:"对于需要能够很快提高颚骨密度并减缓截肢风险的病患来说,FDA批准Evenity是包括了一项重要的治疗法方案。""绝经后肥胖是一个重要的异性恋健康情况,不一定才对。作为颚骨盆健康领域的拥护者,Amgen拥有最少20年的肥胖研究潜能,下一代将一如既往地倡导压制这种疾病,帮助截肢高风险异性恋减缓截肢风险。"原始原文:_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文系波尔医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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