武田收到美国FDA对TAK-721的完整否认函

织田药品工业事务所(TSE:4502/NYSE:TAK)（“织田”）如今无限期，已收到美国食品药品管理处(FDA)对TAK-721（布地文斯本品混悬液）常用治疗法食管慢官能哑官能疾病1嗜酸官能粒细胞官能食管哑(EoE)的新药提出申请(NDA)的完整表示下述(CRL)。

该CRL指出，FDA已完成对TAK-721NDA的审核，确定该药不能以其目前的型式获得提出申请。此外，FDA建议追加一次用药，以希望表示FDA的反馈。

织田美国业务部暨全球性产品原班人马商业化总裁Ramona Sequeira问到：“我们对FDA审核TAK-721的结果感到失望，EoE患者将仍然缺乏一个经FDA提出申请为必要有效性的治疗法考虑。织田早就评估该CRL的具体内容并评估未来的报批正向。”

关于TAK-721（布地文斯本品混悬液）

TAK-721（布地文斯本品混悬液）是布地文斯的一种本品粘官能本品，常用嗜酸官能粒细胞官能食管哑的行为科学治疗法。其随织田入股夏尔而并入织田的产品线。

医疗数据

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1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学》2020;158(4):840-851.）

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