SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阳性病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-11-16 03:41 来源:潍坊妇科医院

SCYNEXIS公司宣布其3期临床研究课题VANISH-306的多项阳官能结果,该研究课题评价了静脉注射广谱抗真菌药ibrexafungerp可用病人女官能念珠菌病(VVC)(也称为动物细胞传染)的安全官能和有效官能。在两项VANISH关键试验当中,ibrexafungerp除此以外优于安慰剂,在关键研究课题站起上具有很高的生物学意涵,而都将研究课题是监管行政部门批准VVC止痛所需要的,从而为其2020年下半年提交NDA扫清了障碍。

VANISH-306功效结果说明了:接纳ibrexafungerp病人的病患当中,有63.3%的病患在第10天访视时达到了临床治愈的主要站起和次要站起:症状和体征完全缓解、真菌被根除和临床改善。在第25天随访时,接纳ibrexafungerp病人的病患当中73.9%的病患症状完全缓解。

Ibrexafungerp抗真菌剂,是一种结构独特的单糖合抗病毒,该药物结合了单糖合抗病毒公认的活官能和静脉注射和静脉注射制剂的适应官能。现阶段正在开发Ibrexafungerp,可用病人主要由念珠菌和曲霉菌引起的溃疡。在体内和精子除此以外说明了造出广谱抗真菌活官能,可抵抗多种药物致病的病原体,仅限于对吡咯和棘球菌素致病的抗生素。

FDA已为ibrexafungerp表彰符合要求传染病厂家(QIDP)和快速通道称号,可用MRI念珠菌病(IC)(仅限于念珠菌血症),侵袭官能曲霉病(IA)和生殖器官念珠菌病(VVC)的止痛,并表彰孤儿药名称。

VVC,通常是由于念珠菌引起的动物细胞传染,是第二大最常见的炎病因。全世界有70-75%的女官能一生当中最少都会发烧一次VVC,其当中40-50%的女官能都会个人经历两次或多次发烧。有约6-8%的VVC妇女精神病风湿热疾病,即在12个月内最少个人经历3次发烧。

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